Реклама
Реклама
Реклама

Влияние сахарного диабета на ривароксабан при фибрилляции предсердий

17 июля 2015г. в журнале American Heart Journal были опубликованы онлайн результаты нового анализа на основе базы данных исследования ROCKET-AF, которые подтверждают, что эффективность перорального ингибитора фактора Xa ривароксабана (Xarelto, производитель Bayer) в сравнении с варфарином не зависит от сопутствующего наличия у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) сахарного диабета. Анализ данных более чем 5000 участников исследования ROCKET-AF с сахарным диабетом (СД) показал отсутствие значимых различий между группой ривароксабана и получавшими варфарин пациентами с точки зрения частоты инсультов и системных эмболий, а также больших кровотечений и, в частности, внутричерепных кровоизлияний. Кроме того, эффективность ривароксабана не различались у пациентов с СД или без него, а в подгруппе имеющих СД пациентов – не зависела и от его лечения (только диета, пероральные сахароснижающие средства или инсулин). 


В общей сложности в данный анализ подгрупп были включены 5695 пациентов с неклапанной ФП и СД. Несмотря на то, что общие корректированные показатели инсультов, системных эмболий и кровотечений у пациентов с СД были выше, чем в общей популяции исследования, наличие СД не оказывало существенного влияния на общую эффективность лечения. У участников с сахарным диабетом частота инсультов или системных эмболий (первичная конечная точка) составляла 1,74 на 100 пациенто-лет, если они принимали ривароксабан и 2,14 на 100 пациенто-лет в подгруппе, которая получала варфарин (отношение рисков [ОР] 0,82). У пациентов без СД эти частоты составляли, соответственно, 2,12 и 2,32/100 пациенто-лет (ОР 0,92). Частота ишемического инсульта или системных эмболий в двух группах лечения составляла, соответственно, 1,48 и 1,55/100 пациенто-лет у пациентов с СД (ОР 0,97) и 1,71 и 1,80/100 пациенто-лет (ОР 0,95) у участников без СД.

Также между группами лечения не было достоверных различий с точки зрения конечных точек безопасности.

Сравнения между вариантами лечения у пациентов с сахарным диабетом и без него *

Конечные точки безопасности

ОР (95% ДИ)* при сахарном диабете

ОР (95% ДИ)* без сахарного диабета

Большие кровотечения

1,00 (0,81–1,24)

1,12 (0,93–1,35)

Большие или небольшие клинически значимые кровотечения

0,98 (0,88–1,10)

1,09 (0,99–1,20)

Внутримозговое кровоизлияние

0,62 (0,36–1,05)

0,72 (0,46–1,12)

Геморрагический инсульт

0,51 (0,24–1,09)

0,65 0,37–1,16)


*Ривароксабан против варфарина

ОР= отношение рисков, ДИ = доверительный интервал

Комментируя полученные данные, исследователи обращают внимание на то, что в исследование ROCKET-AF было включено больше пациентов с СД (39%), чем в ряд других современных исследований с другими новыми оральными антикоагулянтами при ФП, включая RE-LY, AVERROES, ARISTOTLE и ENGAGE AF-TIMI. Это позволило получить надежные доказательства того, что ривароксабан является достойной альтернативной варфарину у пациентов с сахарным диабетом и неклапанной ФП.

Возможные недостатки этой работы связаны с тем, что, во-первых, она представляет собой ретроспективный анализ подгрупп, то есть, обладает меньшим весом, чем если бы было проведено отдельное рандомизированное исследование с участием пациентов с СД, и, во-вторых, с тем, что по протоколу исследования ROCKET-AF в него была включена популяция пациентов с высокой средней оценкой риска по шкале CHADS2, так что, возможно, что будет неправильным экстраполировать ее результаты на пациентов с СД и более низким риском тромбоэмболических осложнений.

ВЕРНУТЬСЯ К СПИСКУ СТАТЕЙ
ИЗМЕНЕНО: 25.08.2015 ПРОСМОТРЕЛИ: 587
Реклама
Реклама
Реклама