Реклама
Реклама
Реклама

Структура исследования

Cтруктура исследования - cпособ организации исследования лекарственных препаратов. 
  1. Исследования I фазы: направлены на изучение механизма действия препарата и выявление ранних тяжелых побочных эффектов; обычно проводятся на здоровых добровольцах. 
  2. Исследования II фазы: направлены на получение предварительных данных об эффективности препарата; включают больных с соответствующими заболеваниями. 
  3. Исследования III фазы: рандомизированные контролируемые испытания, проводимые для точного определения размера эффекта препарата.
  4. Исследования IV фазы (постмаркетинговые обсервационные исследования): проводятся после доказательства эффективности препарата и поступления его на фармацевтический рынок; обычно целью таких исследований служит изучение частоты развития редких побочных эффектов