AASK
- 1 Название сокращенное
- 2 Название полное
- 3 Авторы
- 4 Основные публикации
- 5 Цель иследования
- 6 Дизайн исследования/болезнь
- 7 Продолжительность наблюдения
- 8 Группа наблюдения
- 9 Схема иследования
- 10 Основные результаты
- 11 Заключение
Название сокращенное
AASKНазвание полное
African American Study of Kidney Disease and HypertensionАвторы
Agodoa LY, Appel L, Bakris GL, et al. Wright JT Jr, Bakris G, Greene T, et al.Основные публикации
JAMA. – 2001. – V. 285. – N. 21. – P. 2719-28. JAMA. – 2002. – V. 288. – N. 19. – P. 2421-31Цель иследования
Сравнить влияние дигидропиридинового АК амлодипина, ББ метопролола и ИАПФ рамиприла на скорость прогрессирования ХПН у афроамериканцев с АГ; Сравнить влияние двух целевых уровней среднего артериального давления на динамику СКФ у афроамериканцев с АГ.Дизайн исследования/болезнь
Проспективное, двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, факторный дизайн 3 х 2 / Артериальная гипертензия.Продолжительность наблюдения
В среднем 3 года.Группа наблюдения
1094 афроамериканца, 18-70 лет с АГ (ДАД ( 95 мм рт.ст.) и исходным уровнем СКФ 20-65 мл/мин на 1,73 м2. Критерии исключения: пациенты с СД, отношением альбумин:креатинин >2,5 мг/ммоль, злокачественной и вторичной АГ, серьезными системными заболеваниями, ЗСН 3-4 ФК (NYHA), противопоказаниями для назначения одного из исследуемых препаратов.Схема иследования
Пациенты рандомизированы в группы: амлодипин 5-10 мг/сут (n=217), рамиприл 2,5-10 мг/сут (n=436) и метопролол 50-200 мг/сут (n=441); а также в зависимости от уровня целевого АД. Целевой уровень среднего АД в 1 группе составлял =< 92 мм рт.ст. (n=540), во 2 группе – 102-107 мм рт.ст. (n=554) Для достижения целевого уровня АД добавлялись фуросемид, доксазозин, клонидин, гидралазин, миноксидил. Конечные точки: снижение СКФ на 50% (или 25 мл/мин) и более, терминальная стадия ХПН или смерть.Основные результаты
Комитет по безопасности закрыл исследование в группе амлодипина досрочно. Исследования метопролола и рамиприла продолжались.АД снизилось без существенных различий между группами амлодипина и рамиприла. Через 3 месяца группы были сопоставимы по числу дополнительных антигипертензивных препаратов и количеству пациентов, получающих максимальные дозы исследуемых препаратов (57,4% в группе рамиприла и 56,7% в группе амлодипина). Через 32 месяца 80,1% продолжили лечение рамиприлом и 83,3% амлодипином.
В первые 3 месяца терапии СКФ увеличилась на 4,19 мл/мин/год в группе амлодипина по сравнению с группой рамиприла (р<0,001). Однако в целом, СКФ снизилась в среднем на 2,07(0,21 мл/мин/год в группе рамиприла и на 3,22(0,33 мл/мин/год в группе амлодипина. В среднем данный показатель был на 36% ниже в группе рамиприла (р=0,002).
Среди пациентов с показателем альбумин:креатинин ( 0,22, средняя СКФ через 3 года наблюдения уменьшилась на 1,02(0,25 мл/мин/год в группе рамиприла и повысилась на 0,20(0,39 мл/мин/год в группе амлодипина. Таким образом, снижение СКФ происходило на 1,22(0,44 мл/мин/год быстрее в группе рамиприла, чем амлодипина (р=0,006).
Среди пациентов с показателем альбумин:креатинин >0,22, СКФ снизилась на 3,60(0,34 мл/мин/год в группе рамиприла и на 5,62(0,65 мл/мин/год в группе амлодипина. Таким образом, в группе рамиприла общее снижение СКФ происходило на 2,02(0,74 мл/мин/год (36%) медленней по сравнению с группой амлодипина (р=0,006).
У пациентов с исходной СКФ (40 мл/мин/год общее снижение СКФ происходило на 0,97(0,47 мл/мин/год быстрее в группе рамиприла, чем в группе амлодипина.
Среди пациентов с исходной СКФ<40 мл/мин/год, снижение СКФ происходило на 1,61(0,62 мл/мин/год быстрее в группе амлодипина, чем в группе рамиприла.
При снижении СКФ на 50% или 25 мл/мин/год от исходного наблюдалось 0,028 событий на пациента/год в группе рамиприла и 0,038 событий на пациента/год в группе амлодипина (41% ОР, 95% ДИ 5%-63%; p=0,03). Терминальная стадия заболевания почек встречалась в 0,030 и 0,043 событий на пациента/год соответственно (44% ОР, 95% ДИ 13%-65%; p=0,01).
Смерть наблюдалась в 0,011 и 0,016 событий на пациента/год в группах рамиприла и амлодипина соответственно (31% ОР, 95% ДИ 41%-66%; p=0,31). Смерть, 50% снижение СКФ или снижение на 25 мл/мин/год от исходного, терминальная стадия заболевания почек встречались в 0,058 и 0,077 событий на пациента/год соответственно (38% ОР, 95% ДИ 13%-56%; p=0,005).
Уровень протеинурия увеличился на 58% в группе амлодипина и уменьшился на 20% в группе рамиприла (р<0,001).
В группах пациентов, выделенных в зависимости от достигнутого уровня АД, средние показатели СКФ через 4 года по сравнению с исходными значениями существенно не различались (-2,21±0,17 мл/мин/год в 1 группе и –1,95±0,17 мл/мин/год во 2 группе, р=0,224). Более низкий целевой уровень АД существенно не повлиял на частоту конечных точек.
