Реклама
Реклама
Реклама

CALM


Название сокращенное

CALM

Название полное

Candesartan and Lisinopril Microalbuminuria study

Авторы

Mogensen CE, Neldan S, Tikkanen J, Oren S, Viskoper R, Watts RW, Cooper ME.

Основные публикации

BMJ 2000; 321: 1440-1444

Цель исследования

Влияние кандесартана, лизиноприла и их комбинации на уровень АД и микроальбуминурию у пациентов с АГ, СД 2 типа и микроальбуминурией

Дизайн исследования/болезнь

Проспективное, рандомизированное, параллельное, двойное-слепое / АГ, СД 2 типа.

Продолжительность наблюдения

24 недели

Группа наблюдения

199 пациентов в возрасте 30-75 лет с ДАД 90-110 мм рт.ст. и отношением альбумин/креатинин 2,5-25 мг/ммоль. Критерии исключения: тяжелое ожирение (ИМТ>=40 кг/м2), САД > 200 мм рт.ст., недиабетическая вторичная АГ, сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев, креатинин >= 130 мкмоль/л для женщин и >= 150 мкмоль/л для мужчин, калий > 5,5 ммоль/л, гликозилированный гемоглобин > 10%, беременность.

Схема исследования

После 4 недель плацебо все больные были рандомизированны в 4 группы: кандесартан 16 мг (n=66), лизиноприл 20 мг (n=64), кандесартан+лизиноприл (n=34), лизиноприл+кандесартан (35). Первые 12 недель - режим монотерапии. При отсутствии достижения ДАД < 80 мм рт.ст. в течение 12 недель - комбинированная терапия. 19 пациентов в группе кандесартана и 27 - в группе лизиноприла получали ГХТ 12,5 мг/сут. 80% больных принимали пероральные сахароснижающие препараты.

Основные результаты

В группах, сопоставимых по клиническим и лабораторным показателям, отмечалось достоверное снижение САД и ДАД (р<0,001), альбуминурии (р=0,05 в группе кандесартана и р<0,001 в группе лизиноприла и комбинированной терапии). 
Комбинированная терапия оказалась более эффективной в снижении САД: 25,3 мм рт.ст. по сравнению с 14,1 мм рт.ст. в группе кандесартана (р=0,002) и 16,7 мм рт.ст. в группе лизиноприла (р=0,02); ДАД: 16,3 мм рт.ст. по сравнению с 10,4 мм рт.ст. в группе кандесартана (р=0,003) и 10,7 мм рт.ст. в группе лизиноприла (р=0,005);  отношения альбумин/креатинин: на 50% по сравнению с 24% в группе кандесартана (р=0,04) и 39% в группе лизиноприла (р>0,2), чем монотерапия каждым из препаратов.

Заключение

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы более эффективна в отношении снижения АД. Это может иметь значение у пациентов с СД для предотвращения почечных и сосудистых осложнений