Акушерский пессарий и преждевременные роды
Как показало многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, акушерский пессарий не снижал частоту спонтанных преждевременных родов на ранних сроках у женщин с укороченной шейкой матки по сравнению с выжидательной тактикой. Эти результаты были опубликованы в выпуске журнала New England Journal of Medicine. Использованная в данном исследовании модель пессария была сделана из силикона и устанавливалась вокруг шейки матки трансвагинально. Принцип действия такого устройства основа на том, что оно поддерживает шейку матки и уменьшает прямое давление на цервикальный канал со стороны матки за счет того, что шейка смещается в сторону крестца.
В обсуждаемое исследование включались женщины в возрасте 16 лет и старше, имеющие одноплодную беременность, у которых при плановом ультразвуковом исследовании на сроке беременности от 20 недель 0 дней до 24 недель 6 дней было обнаружено укорочение шейки матки до 25 мм и менее. Те участницы, у которых длина шейки матки в любой момент исследования составляла 15 мм и менее, дополнительно получали вагинальный прогестерон.
Исследователи случайным образом распределили 466 женщин в группу установки пессария, а 469 – в группу выжидательной тактики. Первичной конечной точкой исследования были спонтанные роды до 34 недель гестации. На этих сроках роды наступили у 55 (12,0%) женщин, которым был установлен пессарий, и у 50 (10,8%) участниц из контрольной группы (отношение шансов [ОШ] в группе установки пессария, 1,12; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,75 – 1,69; P = 0,57). Более того, совокупный процент женщин, у которых не было преждевременных родов на сроке менее 34 недель, также достоверно не различался между группами (отношение шансов для группы пессария, 1,13; 95% ДИ, 0,77 – 1,65; P = 0,54).
Что касается нежелательных явлений, на момент включения в исследование количество женщин, которые сообщали о наличии выделений из влагалища, в группе установки пессария было выше, чем в контрольной группе (10,5% против 6,2%; P = 0,02), но частота дискомфорта в области таза между группами достоверно не различалась (соответственно, 1,9% и 0,6%; P = 0,14). В течение периода наблюдения частота увеличения объема выделений или появления новых выделений была достоверно выше в группе пессария (46,8% против 13,8%; P < 0,001), и то же самое касалось тазового дискомфорта (11,4% против 3,4%; P < 0,001).
В группах пессария и выжидательной тактики было приблизительно равное число участниц, у которых в мазках из влагалища высевались патогенные микроорганизмы, в том числе, Candida albicans, стрептококки группы B или Gardnerella vaginalis, как на момент включения в исследование (28,6% и 25,8%, соответственно; P = 0,39), так и в течение всего периода последующего наблюдения (31,4% и 30,0%, соответственно; P = 0,75). То есть, несмотря на более чем трехкратное увеличение числа женщин, жалующихся на выделения, в группе установки пессария по сравнению с контрольной группо, при этом не происходило статистически достоверного нарастания частоты цервиковагинальных инфекций.
Почти четверть установленных пессариев (114, или 24,5%) пришлось снять до 34 недель гестации. Причин этого включали плановое родовозбуждение (шесть участниц), преждевременные роды (20 участниц), преждевременные роды или преждевременный разрыв околоплоднх оболочек (41 женщина) и требование пациентки (47 участниц, при этом 25 попросили удалить пессарий из-за дискомфорта, 19 - из-за выделений, 3 – из-за кровянистых выделений).
Исследователи также не обнаружили достоверных межгрупповых различий в отношении частоты перинатальной смертности (ОШ, 1,38; 95% ДИ, 0,63 – 3,04; P = 0,42), нежелательных явлений в периоде новорожденности (ОШ, 1,18; 95% ДИ, 0,69 – 2,03; P = 0,55) или потребности новорожденного в специализированной помощи (ОШ, 0,88; 95% ДИ, 0,59 – 1,31; P = 0,59).
Таким образом, применение пессария у женщин с одноплодной беременностью и длиной шейки матки 25 мм и менее на сроке беременности от 20 до 24 недель, не приводило к улучшению ни одного из оценивавшихся показателей, по сравнению с выжидательной тактикой.
