Все
Везде
Реклама
Реклама
ВЕРНУТЬСЯ К СПИСКУ СТАТЕЙ

Лираглутид при сахарном диабете 2 типа. Влияние на сердечно-сосудистые риски

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа имеют повышенный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, поэтому изучение сердечно-сосудистой безопасности сахароснижающих препаратов является важным этапом их клинических испытаний. 4 марта 2016г. появилась сенсационная информация о том, что способность снижать риск основных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы была достоверно показана уже для третьего противодиабетического препарата. Им стал лираглутид (Виктоза, производитель Novo Nordisk).  Эти результаты были получены в многоцентровом междунароном исследовании «Эффекты и действие лираглутида при диабете: изучение результатов в области сердечно-сосудистых конечных точек – Долгосрочное исследование» (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results—A Long Term Evaluation, акроним LEADER). Исследование было начато в 2010г.; в его рамках в течение 5 лет наблюдались 9340 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском кардиоваскулярных осложнений. Участники были рандомизированы на группы, которые наряду со стандартным лечением получали лираглутид или плацебо.

Первичная конечная точка определялась как комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, первого нефатального инфаркта миокарда или первого нефатального инсульта. Для всех этих компонентов первичной конечной точки удалось достигнуть и критериев не меньшей эффективности, и критериев большей эффективности. Профиль безопасности препарата вполне соответствовал более ранним исследованиям с лираглутидом.

Исследователи LEADER поясняют, что, с точки зрения механизма действия и исходя из более ранних результатов, скорее всего, снижение сердечно-сосудистого риска у получавших лираглутид пациентов имело в своей основе сочетание более оптимальный контроль гликемии и улучшения со стороны других параметров, имеющих отношение к здоровью сердечно-сосудистой системы.

Полностью исследование LEADER будет представлено в июне 2016г. на Ежегодной научной конференции Американской диабетологической ассоциации (ADA) и, видимо, примерно тогда же состоится публикация в каком-то из рецензируемых медицинских журналов. Практика обнародования основных результатов исследования, как только они становятся известны и не дожидаясь формальной публикации, является общепринятой для таких случаев, поскольку это требуется нормативно-правовыми актами в США.

Итак, теперь лираглутид является третьим сахароснижающим препаратом, для которого было показано наличие кардиоваскулярных преимуществ, и первым таким представителем класса агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Совсем недавно для другого агониста ГПП-1, ликсисенатида (Ликсумия, производитель Sanofi), не удалось показать каких-либо сердечно-сосудистых преимуществ в исследовании ELIXA, которое было представлено на Конференции ADA в прошлом году.  В феврале 2016г. аналитиками было высказано предположение, что от результатов исследования LEADER будет зависеть будущее класса ГПП-1, которому на данный момент удалось достичь лишь 2% доли пациентов на общем рынке противодиабетических препаратов. Лираглутид является наиболее часто назначаемым агонистом ГПП-1, и на него приходится примерно 55% всего рынка представителей этого класса. Учитывая положительные результаты LEADER, ожидается, что его вклад будет расти.

В течение многих лет в арсенале диабетологов не было препаратов с доказанной способностью снижать сердечно-сосудистую смертность. Поэтому каждый случай обнаружения такой способности у новых противодиабетических препаратов оказывается сенсацией. Прошлой осенью после обнародования на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) результатов исследования EMPA-REG такой сенсацией стал эмпаглифлозин (Жардианс, производитель Boehringer Ingelheim/Lilly), препарат из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2). При этом, если сопоставить результаты исследований EMPA-REG и LEADER, преимущество эмпаглифлозина было показано только в отношении сердечно-сосудистой смертности, что и обусловило достоверное снижение на фоне эмпаглифлозина частоты наступления всей комбинированной конечной точки в целом.  Однако для других компонентов первичной конечной точки – нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта – результаты не были статистически значимыми. Напротив, у лираглутида была обнаружена спопосбность положительно влиять на все три этих конечных точки. Не исключено, что два этих препарата лираглутид и эмпаглифлозин, потенциально представляют собой очень выгодную комбинацию.  

Тестирование кардиоваскулярных эффектов новых противодиабетических препаратов является необходимым условием для их присутствия на рынке США, в течение многих лет в таких исследованиях удавалось получить лишь нейтральные результаты. Ранее, более 10 лет назад, определенная полезность для сердечно-сосудистой системы была показана для препарата пиоглитазон (Актос, производитель Takeda Pharmaceuticals) в исследовании PROactive («Проспективное клиническое исследование пиоглитазона при макрососудистых осложнениях»), а также, немного позднее, еще и в исследовании IRIS, в котором участвовали пациенты с инсулинорезистентностью, но без диабета. Тем не менее, применение пиоглитазона ассоциировалось с более высокой частотой отеков, увеличения массы тела и сердечной недостаточности. Поэтому появление в течение всего 6 месяцев двух новых препаратов с доказанной способностью снижать сердечно-сосудистый риск вызывает большой энтузиазм эндокринологов и, вероятно, в значительной мере повлияет на стратегию выбора сахароснижающих препаратов в повседневной практике.

ВЕРНУТЬСЯ К СПИСКУ СТАТЕЙ
ИЗМЕНЕНО: 15.01.2017 ПРОСМОТРЕЛИ: 10348
Реклама
Реклама
Реклама
Развернуть блок
 

bahis siteleri

deneme bonusu 2025

sweet bonanza oyna

Deneme Bonusu Veren Siteler

Güvenilir Bahis Siteleri

bonus veren siteler

tipobet2025

Deneme Bonusu

sahabet

tipobet giriş

starzbet

matadorbet

deneme bonusu

trslot giriş

tipobet

tipobet giriş

tipobet

fixbet

slot siteleri

1xbet

tipobet

yatırım şartsız deneme bonusu veren siteler

Deneme Bonusu

friendlyblues.com

https://www.ics.uerj.br/site/

artemisbet

starzbet

bonus veren siteler

bizbet

trslot

trslot

bahis siteleri

starzbet giriş

Deneme Bonusu Veren Siteler

php shell

sahabet giriş

ligobet giriş

portobet

portobet giriş

betturkey

onwin