НОАК + антиагрегантная терапия. Польза и риск
Введение
У пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИИ), не имеющих показаний к пероральной антикоагулянтной терапии (например, фибрилляции предсердий), стандартом вторичной профилактики остается антиагрегантная терапия. Однако остается неясным, может ли добавление пероральных антикоагулянтов (НОАК) к антиагрегантам снизить риск повторного инсульта без значительного увеличения риска кровотечений. Новый метаанализ дает ответ на этот вопрос.
Методология
Систематический обзор и метаанализ включил данные 6893 пациентов (средний возраст 66,2 года; 50,4% женщин) из четырех рандомизированных контролируемых исследований, найденных в базах данных по состоянию на 14 января 2025 года.
- Группа вмешательства (n=3067): НОАК + антиагреганты.
- Группа контроля (n=3826): плацебо + антиагреганты.
Первичные конечные точки:
- Рецидив ишемического инсульта.
- Тяжелые кровотечения (major bleeding).
Вторичные конечные точки:
- Любой инсульт.
- Скрытые инфаркты мозга по данным МРТ.
Медиана наблюдения составила от 90 дней до 20 месяцев.
Ключевые выводы
- За время наблюдения зафиксировано 430 рецидивов ишемического инсульта.
- Нет значимой разницы в риске рецидива между группами (ОШ 0,89; 95% ДИ 0,68–1,17).
- Риск тяжелых кровотечений был в 2,2 раза выше при комбинированной терапии (ОШ 2,21; 95% ДИ 1,25–3,90).
- Нет преимуществ комбинации в отношении:
- Чистой клинической пользы (ОШ 1,12; 95% ДИ 0,88–1,43).
- Риска любого инсульта (ОШ 0,88; 95% ДИ 0,65–1,18).
- Скрытых инфарктов мозга (ОШ 1,06; 95% ДИ 0,86–1,31).
Добавление пероральных антикоагулянтов (ОАК) к стандартной антиагрегантной терапии не снижает риск повторного ишемического инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИИ), не имеющих показаний к антикоагуляции. При этом такая стратегия более чем вдвое увеличивает риск тяжелых кровотечений, как показал метаанализ четырех РКИ.
Клинические рекомендации
«Существующие данные не поддерживают применение комбинации ОАК и антиагрегантов у пациентов с острым ишемическим инсультом без показаний к антикоагуляции, поскольку это не снижает риск повторного инсульта, но увеличивает риск кровотечений», – заключают авторы.
Такая стратегия не должна использоваться в рутинной практике, за исключением случаев, когда новые исследования (например, LIBREXIA-Stroke и OCEANIC-Stroke) покажут иные результаты.
Источник
Исследование проведено под руководством Анастасии Адаму (Университетская больница AHEPA, Университет Аристотеля, Салоники, Греция). Опубликовано 12 апреля 2025 года в International Journal of Stroke.
Ограничения
- Метаанализ основан на агрегированных данных, а не на индивидуальных данных пациентов (IPD), что ограничивает глубину анализа.
- Включенные исследования различались по дизайну, популяциям, длительности наблюдения и времени начала терапии.
Конфликт интересов
Исследование не получало специального финансирования. Некоторые авторы сообщили о грантах от фармацевтических компаний, не связанных с данной работой (подробности – в оригинальной статье).
Исследование не получало специального финансирования. Некоторые авторы сообщили о грантах от фармацевтических компаний, не связанных с данной работой (подробности – в оригинальной статье).
