Опубликовано: "Российская газета", N 162, 18.07.2012 (опубликован без приложения к Требованиям и приложения N 2), полностью приказ размещен на сайте "Российской газеты" по адресу: .
Приказ, вносящий изменения, опубликован: "Российская газета", N 295, 21.12.2012 .
Зарегистрировано в Минюсте России 4 мая 2012 г. N 24048
[img]dat a:image/png;base64,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[/img]
Приказ, вносящий изменения, опубликован: "Российская газета", N 295, 21.12.2012 .
Зарегистрировано в Минюсте России 4 мая 2012 г. N 24048
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 марта 2012 г. N 278н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
(в ред. Приказа Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)
В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:
1. Утвердить:
требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно ;
перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно .
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.
3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.
Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными к настоящим требованиям.
5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными к настоящим требованиям.
6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными к настоящим требованиям.
7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными к настоящим требованиям.
Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)
1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.
Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.
Полный текст приказа - в приложении к теме.
[img]dat a:image/png;base64,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[/img]
