Структура исследования
Cтруктура исследования - cпособ организации исследования лекарственных препаратов.
- Исследования I фазы: направлены на изучение механизма действия препарата и выявление ранних тяжелых побочных эффектов; обычно проводятся на здоровых добровольцах.
- Исследования II фазы: направлены на получение предварительных данных об эффективности препарата; включают больных с соответствующими заболеваниями.
- Исследования III фазы: рандомизированные контролируемые испытания, проводимые для точного определения размера эффекта препарата.
- Исследования IV фазы (постмаркетинговые обсервационные исследования): проводятся после доказательства эффективности препарата и поступления его на фармацевтический рынок; обычно целью таких исследований служит изучение частоты развития редких побочных эффектов
