ALLHAT (Substudy)

• 1 Название сокращенное
• 2 Название полное
• 3 Авторы
• 4 Основные публикации
• 5 Цель иследования
• 6 Дизайн исследования/болезнь
• 7 Продолжительность наблюдения
• 8 Группа наблюдения
• 9 Схема иследования
• 10 Основные результаты
• 11 Заключение

Название сокращенное

ALLHAT (Substudy)

Название полное

Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial*

Авторы

The ALLHAT Officers and coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group

Основные публикации

JAMA 2000; 283: 1967-1975

Цель иследования

Часть исследования ALLHAT, определяющего частоту развития смертельных коронарных заболеваний и несмертельного инфаркта миокарда у пациентов с АГ, рандомизированных на 1 из 4 антигипертензивных препаратов; сравнительный анализ влияния АБ доксазозина и диуретика хлорталидона.

Дизайн исследования/болезнь

Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое / Артериальная гипертензия

Продолжительность наблюдения

В среднем 3.3 года

Группа наблюдения

24335 пациентов с АГ и >= 1 фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, получающих АБ доксазозин или диуретик хлорталидон.

Схема иследования

Протокол исследования ALLHAT сравнивает отдаленные исходы лечения хлорталидоном, доксазозином, амлодипином и лизиноприлом. Независимый комитет рекомендовал закончить сравнительное исследование доксазозина и хлорталидона. Представлены результаты, полученные с февраля 1994 года по декабрь 1999 года, в группах доксазозина 2-8 мг/сут (n=9067) и хлорталидона 12,5-25 мг/сут (n=15268).

Основные результаты

365 пациентов на доксазозине и 608 на хлорталидоне достигли конечных точек (развития смертельной коронарной заболеваемости или несмертельного инфаркта миокарда), различий между этими группами не было (ОР=1,03; 95% ДИ=0,90-1,17, p=0,71). Различий между группами по показателям общей смертности не выявлено (через 4 года 9,62% в группе доксазозина, 9,08% в группе хлорталидона; ОР=1,03; 95% ДИ=0,90-1,15, p=0,56). Вторичных конечных точек (смерть от коронарных заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация, стенокардия, ЗСН, заболевания периферических артерий) было больше в группе доксазозина, чем хлорталидона (показатель через 4 года 25.45% и 21.76% соответственно; ОР=1.25; 95% ДИ=1.17-1.33, p< 0.001). Частота инсульта была выше в группе доксазозина по сравнению с группой хлорталидона (ОР=1.19; 95% ДИ=1.01-1.40, p=0.04). Частота развития ЗСН была выше в группе доксазозина (показатель через 4 года наблюдения составлял 8.13% и 4.45% соответственно; ОР=2.04; 95% ДИ=1.79-2.32, p< 0.001). ОР для стенокардии и реваскуляризации коронарных артерий был выше на 1.16 (р< 0.001) и 1.15 (р=0.05), соответственно.

Заключение

Не выявлено различий по риску развития сердечно-сосудистой заболеваемости и несмертельного инфаркта миокарда между группами, получающими хлорталидон и доксазозин. В группе хлорталидона наблюдался более низкий показатель риска развития сочетанных сердечно-сосудистых событий, особенно ЗСН по сравнению с группой, получающей доксазозин.