FDA объявило во вторник, что одобрен еще один препарат для лечения ожирения - уже второй препарат, одобрен за последний месяц. Новый препарат получил название Qsymia, таблетированная форма сочетает два действующих вещества: фентермин (подавление аппетита) с длительным высвобождением и топирамат (антиконвульсант) .
Qsymia (ранее называлась Qnexa), предназначена для взрослых с ИМТ 30 кг/м2 и более, а также при ИМТ 27 кг/м2 и выше, при наличии избытгочной массы тела в сочетании с метаболическими нарушениями ( дислипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2 типа). В рандомизированном исследовании, которое продолжалось в течение 1 года у пациентов средняя потеря веса составила 6,7% (средние дозы) и 8,9% (высокие дозы) по сравнению с плацебо.
На этапе предварительного рассмотрения FDA отклонил утверждение Qsymia из-за сомнений по поводу врожденных дефектов и сердечно-сосудистых заболеваний. FDA предупреждает, что препарат не должен использоваться во время беременности и не рекомендует его использование у пациентов с недавно перенесенным инсультом или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Кроме того, при приеме препарата все пациенты должны самостоятельно контролировать частоту сердечных сокращений .
Наиболее распространенные побочные эффекты включают изменение вкусовых ощущений, запор, головокружение, сухость во рту, бессонницу и парестезии.
