CALM

• 1 Название сокращенное
• 2 Название полное
• 3 Авторы
• 4 Основные публикации
• 5 Цель исследования
• 6 Дизайн исследования/болезнь
• 7 Продолжительность наблюдения
• 8 Группа наблюдения
• 9 Схема исследования
• 10 Основные результаты
• 11 Заключение

Название сокращенное

CALM

Название полное

Candesartan and Lisinopril Microalbuminuria study

Авторы

Mogensen CE, Neldan S, Tikkanen J, Oren S, Viskoper R, Watts RW, Cooper ME.

Основные публикации

BMJ 2000; 321: 1440-1444

Цель исследования

Влияние кандесартана, лизиноприла и их комбинации на уровень АД и микроальбуминурию у пациентов с АГ, СД 2 типа и микроальбуминурией

Дизайн исследования/болезнь

Проспективное, рандомизированное, параллельное, двойное-слепое / АГ, СД 2 типа.

Продолжительность наблюдения

24 недели

Группа наблюдения

199 пациентов в возрасте 30-75 лет с ДАД 90-110 мм рт.ст. и отношением альбумин/креатинин 2,5-25 мг/ммоль. Критерии исключения: тяжелое ожирение (ИМТ>=40 кг/м2), САД > 200 мм рт.ст., недиабетическая вторичная АГ, сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев, креатинин >= 130 мкмоль/л для женщин и >= 150 мкмоль/л для мужчин, калий > 5,5 ммоль/л, гликозилированный гемоглобин > 10%, беременность.

Схема исследования

После 4 недель плацебо все больные были рандомизированны в 4 группы: кандесартан 16 мг (n=66), лизиноприл 20 мг (n=64), кандесартан+лизиноприл (n=34), лизиноприл+кандесартан (35). Первые 12 недель - режим монотерапии. При отсутствии достижения ДАД < 80 мм рт.ст. в течение 12 недель - комбинированная терапия. 19 пациентов в группе кандесартана и 27 - в группе лизиноприла получали ГХТ 12,5 мг/сут. 80% больных принимали пероральные сахароснижающие препараты.

Основные результаты

В группах, сопоставимых по клиническим и лабораторным показателям, отмечалось достоверное снижение САД и ДАД (р<0,001), альбуминурии (р=0,05 в группе кандесартана и р<0,001 в группе лизиноприла и комбинированной терапии). 
Комбинированная терапия оказалась более эффективной в снижении САД: 25,3 мм рт.ст. по сравнению с 14,1 мм рт.ст. в группе кандесартана (р=0,002) и 16,7 мм рт.ст. в группе лизиноприла (р=0,02); ДАД: 16,3 мм рт.ст. по сравнению с 10,4 мм рт.ст. в группе кандесартана (р=0,003) и 10,7 мм рт.ст. в группе лизиноприла (р=0,005);  отношения альбумин/креатинин: на 50% по сравнению с 24% в группе кандесартана (р=0,04) и 39% в группе лизиноприла (р>0,2), чем монотерапия каждым из препаратов.

Заключение

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы более эффективна в отношении снижения АД. Это может иметь значение у пациентов с СД для предотвращения почечных и сосудистых осложнений