ASCOT

• 1 Название сокращенное
• 2 Название полное
• 3 Авторы
• 4 Основные публикации
• 5 Цель исследования
• 6 Дизайн исследования/болезнь
• 7 Продолжительность наблюдения
• 8 Группа наблюдения
• 9 Схема исследования
• 10 Основные результаты

Название сокращенное

ASCOT

Название полное

Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial

Авторы

Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, Wedel H. Kjeldsen S, Midtbo K, Os I, Westheim A.

Основные публикации

J Hypertens 1998; 16 Suppl 2: S212. Tidsskr Nor Loegeforen 1999; 119: 1878-1882. Am J Hypertens 1998; 11: 9A-10A. Lancet 2003 Jan, 253 (1): 81-91. Lancet 2003 Apr 5; 361 (9364): 1149-58.

Цель исследования

Сравнить влияние ББ в комбинации с/без диуретиков и АК в сочетании с/без ИАПФ у пациентов с АГ на развитие сердечно-сосудистых событий. Оценить эффективность аторвастатина по сравнению с плацебо у больных АГ и дислипидемией (общий холестерин < 6.6 ммоль/л) и его влияние на развитие несмертельного ИМ и других сердечно-сосудистых событий.

Дизайн исследования/болезнь

Рандомизированное, факторный дизайн. Антигипертензивная часть: проспективное, рандомизированное, открытое со слепой оценкой конечных точек. Гиполипидемическая часть - двойное слепое, рандомизированное исследование / Артериальная гипертензия

Продолжительность наблюдения

Около 5 лет или достижение 1150 первичных конечных точек

Группа наблюдения

Гипертензивная часть: 18000 мужчин и женщин в возрасте 40-80 лет с АД >= 160/100 мм рт.ст. у нелеченных больных или >= 140/90 мм рт.ст. у леченных больных с наличием 3-11 сердечно-сосудистых факторов риска. Липидснижающая часть: 9000 пациентов с уровнем общего холестерина в крови =< 6,5 ммоль/л и отношением уровня общего холестерина к уровню ЛПВП =< 4,5

Схема исследования

Гипертензивная часть: атенолол с/без Д или амлодипин с/без ИАПФ с титрованием дозы для достижения целевого АД < 140/90 мм рт.ст. Липидснижающая часть: аторвастатин 10 мг или плацебо. Сопутствующая терапия: докcазозин GITS на усмотрение врача. Первичные конечные точки: не смертельный инфаркт миокарда и смертельные коронарные заболевания. Вторичные конечные точки - общая смертность, инсульт, сердечная недостаточность, все сердечно-сосудистые события.

Основные результаты

Липидснижающая часть: исследование закончилось в среднем через 3,3 года. В группе аторвастатина наблюдалось 100 случаев первичных конечных точек, в группе плацебо -154 (ОР 0,64 [ 95% ДИ 0,5-0,83], p=0,0005). Частота смертельных и несмертельных инсультов составляла 89 случаев в группе аторвастатина и 121 в группе плацебо (ОР=0,73 [95% ДИ 0,56-0,96], p=0,024); частота общих сердечно-сосудистых событий в группе аторвастатина составляла 389 случаев, в группе плацебо 486 (ОР=0,79 [95% ДИ 0,69-0,90], p=0,0005); общих коронарных событий 178 и 247 в группах аторвастатина и плацебо соответственно (ОР=0,71 [95% ДИ 0,59-0,86], p=0,0005). В группе аторвастатина было 185 смертельных исходов, в группе плацебо-212 (ОР=0,87 [95% ДИ 0,71-1,06], p=0,16). Аторвастатин снижал уровень общего холестерина на 1,3 ммоль/л по сравнению с плацебо через 12 месяцев наблюдения и на 1,1 ммоль/л через 3 года наблюдения.