Вакцина против ВПЧ. Сколько нужно доз для защиты от рака шейки матки
Необходимость введения полной серии из трех доз вакцины против ВПЧ была поставлена под сомнение результатами нового исследования. Оно показало, что большинству женщин одной дозы вакцины против ВПЧ достаточно для защиты от рака шейки матки.
В рамках этого исследования были проанализированы две крупные научные работы, проведенные в рамках третьей фазы испытания вакцины. Результаты были опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
Один из авторов этого исследования, доктор Эме Креймер (Dr. Aimée Kreimer), сотрудник Американского национального онкологического института, считает, что это очень хорошая новость: "Если одной дозы вакцины достаточно - это позволит заметно снизить как прямые расходы на вакцинацию, так и связанные с ней административные расходы, а также позволит увеличить охват прививками. Это особенно важно для стран с низким уровнем доходов населения, на которые приходится 80% случаев рака шейки матки".
ВАЖНО: Несмотря на продолжающие появляться в немедицинских средствах массовой информации сообщения о появлении различных симптомов у девочек-подростков после вакцинации от вируса папилломы человека (ВПЧ), а также на описанное в литературе развитие после этой вакцинации двух синдромов – комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС) и синдрома постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ), Европейского агентство по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) после проведения подробного анализа всех доступной информации по данной проблеме сделало вывод о том, что имеющиеся данные не подтверждают, что вакцины могут вызывать КРБС или СПОТ. Подробнее: ПОЗИЦИЯ EMA ПО БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ ОТ ВПЧ
В своем докладе авторы напоминают, что рак шейки матки является ведущей причиной смерти женщин от рака во всем мире, и особенно часто это заболевание встречается в развивающихся странах.
Вирус папилломы человека имеет множество типов, и с разной частотой вызывает рак шейки матки. ВПЧ-16 вызывает около 50% случаев рака шейки матки, ВПЧ-18 около 20%, а остальные 30% случаев приходятся на 10 других канцерогенных типов ВПЧ.
В настоящее время защиту против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 обеспечивают две коммерческие вакцины: Церварикс, выпускаемая GlaxoSmithKline (GSK) и Гардасил, выпускаемая Merck.
В данный момент обе эти вакцины имеют трехдозовую схему введения (0-2-6 месяцев), но доктор Креймер говорит:
"Результаты нашего исследования ставят под сомнение необходимость введения всех трех доз вакцины против ВПЧ. Они показывают, что и одной дозы вакцины вполне достаточно для защиты большинства женщин от рака шейки матки. Мы предполагаем, что в ближайшее время график вакцинации против ВПЧ будет изменен на однократное введение".
По полученным в этом исследовании данным, молодые женщины имели равную защиту против инфекции ВПЧ-16/18 на протяжении не менее 4 лет, вне зависимости от того, сколько доз вакцин они получили (одну, две или три).
В первом из этих исследований приняли участие 7466 здоровых женщин в возрасте от 18 до 25 лет, во втором 18 644 здоровые женщины в возрасте от 15 до 25 лет.
К СВЕДЕНИЮ: Консультативный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) рекомендует 9-ти валентную папилломавирусную вакцину (9vHPV; Гардасил 9, Merck) как одну из трех вакцин против ВПЧ, которые могут быть использованы для плановой иммунизации. Об этом говорится в докладе, опубликованном в Morbidity and Mortality Weekly Report. Подробнее: РЕКОМЕНДАЦИИ ACIP. О ДЕВЯТИВАЛЕНТНОЙ ВАКЦИНЕ ПРОТИВ ВПЧ
Оба исследования были рандомизированными. Изначально в их дизайне не было предусмотрено групп с неполной иммунизацией - в основном женщины получали одну или две дозы препарата, и прерывали дальнейшую иммунизацию из-за наступления беременности. Эффективность вакцинации оценивалась на протяжении четырех лет исследования, вне зависимости от числа введенных доз, и результаты получились такими:
- Полный курс вакцинации в виде трех доз давал эффективную защиту в 77% случаев (из более чем 22 000 женщин, получивших полный курс прививок)
- Две дозы давали эффективную защиту в 76% случаев (из более чем 1100 женщин)
- Одна доза давала эффективную защиту в 86% случаев (из более чем 500 женщин).
Доктор Джулия Бротертон (Dr.Julia Brotherton), из Мельбурна, Австралия, комментирует:
"Если для защиты от ВПЧ достаточно ввести лишь одну дозу препарата - это значительно упростит процесс иммунизации, позволит увеличить охват прививками и существенно сократит глобальное бремя рака шейки матки.
Современные исследования показывают, что вакцинные кампании, требующие лишь однократного введения препарата имеют высокую эффективность даже в самых бедных странах мира (например, вакцинация против менингококка типа А в странах Африки к югу от Сахары).
Полагаю, курс вакцинации, состоящий лишь из одной дозы, позволит проводить крупные кампании каждые 5-10 лет, охватывая, например, всех девочек в возрасте от 9 до 14 лет одной дозой вакцины против ВПЧ".
Авторы исследования предупреждают, что их научная работа является первым и единственным свидетельством эффективности однократной вакцинации против ВПЧ. Для изменения существующих клинических рекомендаций по вакцинации против ВПЧ потребуется проведение дополнительных клинических исследований. Кроме того, желательно проведение исследований, направленных на оценку эффективности в более долгосрочной перспективе, потому что четырех лет исследования явно недостаточно для надежных долгосрочных прогнозов.
. .
