Ибупрофен и сердечнососудистый риск
Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.
Комитет начал свою проверку в 2014г. и на данный момент пришел к выводу о наличии небольшого увеличения риска инфаркта миокарда и инсульта при приеме ибупрофена в дозах 2400 мг/сутки и выше. По мнению экспертов комитета, степень повышения риска примерно аналогична наблюдаемой на фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), таких как ингибиторы циклооксигеназы-2 или диклофенак.
Ибупрофен в лечении боли у взрослых
|
Препарат |
Начальная (ударная) доза |
Обычная анальгетическая доза (перорально) |
Максимальная доза в день (мг) |
|
Пропионовые кислоты (фенилпропионовая кислота) | |||
|
Ибупрофен* |
1600 мг |
400 мг каждые 4-6 часов |
3200 мг (острая боль), 2400 мг (хроническая боль) |
| |||
В 2013г., были опубликованы данные о том, что препарат для лечения боли и воспаления диклофенак увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений по данным разных исследований на 38-63%. В 2012г. к такому же выводу пришло и EMA, которое сделало заявление о наличии небольшого, но стабильного повышения риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне диклофенака по сравнению с другими НПВС.
- Информация для пациентов: Все, что вам нужно знать про НПВС (НПВП)
В настоящее время комитет рекомендует врачам проводить оценку факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов до начала долгосрочной терапии высокими дозами ибупрофена. В целом, PRAC придерживается мнения о том, что польза от применения ибупрофена, в том числе и в больших дозах, перевешивает небольшое увеличение риска сердечно-сосудистых событий, но врачам следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз препарата у отдельных пациентов.
Представлены результаты уже давно ожидаемого исследования кардиоваскулярной безопасности различных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Оно позволяет предполагать, что селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) целекоксиб у пациентов с артритом и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) обладает такой же безопасностью с точки зрения сердечно-сосудистого риска, как и напроксен или ибупрофен. Подробнее.
В тексте предупреждения сказано: "Следует избегать высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки и выше) у пациентов с серьезными фоновыми патологиями со стороны сердца и кровообращения, такими как сердечная недостаточность, болезни сердца и системы кровообращения, а также у тех, кто ранее перенес сердечный приступ или инсульт".
PRAC сообщает об отсутствии признаков повышения риска при использовании дозы 1200 мг – наиболее часто используемой в Евросоюзе дозы ибупрофена для безрецептурного применения. Рекомендации комитета также распространяются на правовращающий изомер ибупрофена дексибупрофен, который аналогичен ибупрофену. Под высокими дозами дексибупрофена понимается диапазон 1200 мг/сутки и выше.
Следующим шагом будет проверка рекомендаций PRAC Координационной группой по взаимному признанию и децентрализованным процедурам для лекарственных средств, предназначенных к применению у человека (CMDh), которая в дальнейшем выпустит итоговую редакцию документа.
.
