ACCT

• 1 Название сокращенное
• 2 Название полное
• 3 Авторы
• 4 Основные публикации
• 5 Цель иследования
• 6 Дизайн исследования/болезнь
• 7 Продолжительность наблюдения
• 8 Группа наблюдения
• 9 Схема иследования
• 10 Основные результаты
• 11 Заключение

Название сокращенное

ACCT

Название полное

Amlodipine Cardiovascular Community Trial

Авторы

Kloner RA, Sowers JR, DiBona GF, Gaffney M, Wein M.

Основные публикации

Am J Cardiol 1996; 77: 713-722.

Цель иследования

Изучение эффективности амлодипина у пациентов с мягкой и умеренной АГ в зависимости от возраста, пола, расы.

Дизайн исследования/болезнь

Открытое, многоцентровое / Мягкая и умеренная артериальная гипертензия

Продолжительность наблюдения

18 недель

Группа наблюдения

1084 пациента (79% - белой расы и 21% - негроидной), в возрасте 21-80 лет с мягкой и умеренной АГ (ДАД 95-110 мм рт. ст. во время двух последовательных визитов). Критерии исключения: пациенты с анамнезом инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфарктом миокарда в последние 6 мес, стенокардией, ФВ

Схема иследования

2 недели плацебо, 4 недели титрования дозы/ амлодипин 5-10 мг ежедневно, 12 недель – поддерживающая терапия

Основные результаты

К концу 4-ой недели фазы титрования наблюдалось снижение САД и ДАД в среднем на 16,3(12,3 / 12,5(5,9 мм рт.ст. (р<0,0001). У 86% больных был достигнут целевой уровень АД (ДАД(90 мм рт.ст. или снижение ДАД ( 10 мм рт.ст.). Ответ на лечение был выше у женщин (91,4%), чем у мужчин (83,0%, р<0,001), а также у пациентов >65 лет (91,5%) по сравнению с лицами <65 лет (84,1%, р<0,01). Достоверных различий по расовому признаку не получено (86,0% и 85,9% представителей белой и негроидной расы). Межполовые различия в эффективности препарата нельзя было объяснить только возрастом, весом, расой, дозой, исходным уровнем АД, приемом заместительной гормональной терапии. 

Отмечалась хорошая переносимость амлодипина. Наиболее часто в качестве НЯ встречались незначительные или умеренные отеки. 14,6% пациентов выбыли во время фазы титрования. Исключение из исследования вследствие НЯ наблюдалось в 2,4% случаев. Во время поддерживающей фазы 5,9% пациентов были исключены из-за развития НЯ (5,1% НЯ возникло на фоне приема амлодипина). 

Заключение

Амлодипин эффективен и относительно безопасен в качестве монотерапии у пациентов с мягкой и умеренной АГ в общей популяции. Ответ на терапию у женщин выше, чем у мужчин